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Description
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1) 효능,효과
1. 간질
1) 단독요법 : 6세 이상의 소아 및 성인에서의 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 치료
2) 부가요법 : 기존 1차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2세 이상의 소아 및 성인에게서 다음 질환에 사용된다.
- 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작
- 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작
- 1차성 강직성/간대성 전신발작
2. 편두통의 예방
2) 용법,용량
[허가사항변경(통일조정) 의약품심사조정과-5385, 2014.10.06
이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지 증량하는 것이 바람직하다.
이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를 모니터할 필요는 없다.이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우, 노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용한다.
식사와 관계없이 투여할 수 있다.
정제는 부수지 말고 그대로 복용해야 한다.
1. 간질
1) 단독요법 : 단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해 병용중인 다른 항전간약물을 중단할 경우, 발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려해야 한다. 안전성 문제로 다른 항전간약물을 즉시 중단해야 하는 경우를 제외하고는 2주 간격으로 다른 항전간약물을 1/3정도로 단계적으로 감량 중단하도록 한다(사용상 주의사항 "5. 일반적 주의"항 참조).
약물대사 효소 유도 약물을 중단시, 토피라메이트 농도가 상승할 수 있다. 만약 임상적으로 토피라메이트의 농도 상승이 나타날 경우 이 약의 용량을 감량할 필요가 있다.
성인 (17세 이상) :
처음 1주일 동안 저녁에 25mg씩 투여를 시작한다. 이후, 1-2주 간격으로 1일 25 또는 50㎎씩 증량하여 1일 2회로 나누어 투여하도록 하며, 만약 환자가 이러한 증량 경과를 견디기 어려워지면, 증량간격을 길게하도록 한다. 용량이나 증량속도는 임상적 반응에 따라 결정한다. 성인에 대한 단독요법으로서의 권장용량은 1일 100～200mg이다. 최대 권장용량은 1일 500mg이다. 재발된 간질 환자 중 일부는 토피라메이트 단독요법시 1일 1,000㎎까지 내약성이 있었다.
소아(6-16세)
처음 1주일 동안은 저녁에 0.5-1mg/kg으로 투여를 시작한다. 이후 1-2주 간격으로 1일 0.5-1㎎/㎏씩 증량하여 1일 2회 투여하도록 하며, 만약 환자가 증량을 견디기 어려워하면, 증량단위를 줄이거나, 증량간격을 늘리도록 한다. 용량이나 증량정도는 임상반응에 따라 결정한다.
소아에 대한 단독요법으로서의 권장용량은 1일 3-6mg/kg이다. 부분발작으로 진단된 소아의 경우 1일 500㎎까지 투여한 경험이 있다.
2) 부가요법
성인(17세 이상)
최소유효량은 1일 200mg이며 통상 1일 200-400mg을 2회로 나누어 투여한다. 환자에 따라 최대 권장용량인 1일 800mg까지 투여할 수 있다. 처음 1주일 동안은 저녁에 25-50mg씩 투여하는 것으로 치료를 시작하며, 더 낮은 용량에서 시작하는 것도 가능하다. 이후에는 1-2주 간격으로 용량은 25-50mg씩 증량하여 1일 2회로 나누어 투여한다. 만약 환자가 증가용량을 견디기 어렵다면 더 적은 용량을 증가시키거나 증량 간격을 연장시킬 수 있다. 투여량은 임상효과에 따라 결정하여야 한다.
소아(2세-16세)
1일 권장용량은 약 5-9mg/kg이며, 1일 2회로 나누어 투여한다. 처음 1주일 동안은 25mg(또는 그 이하, 1일 1-3mg/kg을 기준으로 함)을 저녁에 투여하고, 이후에는 적절한 임상효과가 나타날 때까지 1-2주 간격으로 1일 1-3mg/kg씩 증량하여 1일 2회로 나누어 투여한다. 용량 적정은 임상효과에 따라 결정하여야 한다. 1일 30mg/kg까지 투여된 경우도 있으며, 이 경우 일반적으로 내약성이 좋았다.
2. 편두통의 예방
성인 : 처음 1주일 동안은 저녁에 이 약 25mg으로 투여를 시작한다. 이후 1주 간격으로 25mg/일 씩 증량한다. 만약 환자가 이러한 증량을 견디기 어려워하면, 증량간격을 길게 하도록 한다. 1일 권장용량은 100mg으로 1일 2회로 분할하여 투여하도록 한다. 일부 환자에서는 1일 50mg 용량에서도 효과를 나타낼수 있다. 1일 200mg까지 투여할수 있으며, 용량 및 증량 속도는 임상반응에 따라 결정 하도록 한다.
3. 신장애 환자
- 중등도 및 중증 (CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)의 신장애 환자는 시작용량 및 유지용량의 약 1/2로 감량하는 것이 권장된다.
- 혈액투석환자: 이 약은 혈액투석으로 혈장에서 제거되기 때문에 혈액투석환자는 투석 당일에 이 약 투여용량을 약 1/2 증량한다. 투석에 걸리는 시간, 투석장치의 청소율 및 투석환자의 신청소율 등을 고려하여 투여량을 증량하고, 혈액투석의 시작과 종료 시에 분할 투여한다.
4. 간장애 환자
간장애 환자들은 이 약의 클리어런스가 감소될 수 있으므로 주의하여 투여하여야 한다.
3) 포장단위
200정
4) 성분,함량
토피라메이트 토피라메이트 25mg
5) 사용기간
제조일로부터 36 개월
6) 보관방법
기밀용기, 실온(1~30°C)보관
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4.5 ★★★★★
Based on 769 reviews
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Product Reviews
★★★★★ 5
Great product
Color: Black, Size: 3 Pack
Great for taking notes. Write anywhere
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Reviewed in the United States on January 17, 2026
★★★★★ 5
Satisfied with purchase
Color: Green, Size: 3 Pack
Purchased for outdoor work purposes and they're absolutely worth the purchase. Very durable and waterproof. I actually repurchased for extras. The color is great as well as the size, overall satisfied.
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Reviewed in the United States on March 8, 2026
★★★★★ 4
Pricey but nice.
Color: Orange, Size: 3 Pack
Nice pad, works as intended when wet and dry.
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Reviewed in the United States on January 29, 2026
★★★★★ 5
"The" Standard for All-Weather Notebooks
Color: Black, Size: 3 Pack
This Rite In The Rain notebook is the leading brand for a reason. It works exactly as advertised, performing flawlessly in conditions where a normal notebook would be ruined.
I’ve used alternative brands in the past and ran into issues with the paper or ink smudging, but I’ve had no such problems with this notebook. The weatherproof paper and sturdy cover ensure that your notes stay safe and legible, no matter the conditions.
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Reviewed in the United States on August 21, 2025
★★★★★ 5
An Amazing product, that works
Color: Green, Size: 1 Pack
I bought the (Rite in the Rain - Green Tactical Note Book (All Weather) for my line of work with the sheriffs department. And when your note taking can be the difference between your job and keeping someone bad off the streets, it's important to ensure that your notes are going not only to last, but handle all situations (like weather). I recieved my notebook about 5 days ago, and decided to give it a try, First I noticed it looked and almost felt like ordinary paper, but with a more thick quality with it. I began to write simple phrases on the first page with a variety of writing utensils, I tried an ordinary pen, a pencil, a 0.5mm pen and pencil, ballpoint pens, and so on. Then I tore out the first page which was as easy if not easier than an ordinary notebook.
I took it over to the sink area and began to run water on the paper, for about 2 minutes the water beaded off the paper with ease, i turned the water off and examined the paper, it was only wet on the surface, i wiped the excess water off and perfect, it felt like the original paper with no signs of any water damage.
This is a great product for someone who may work in an outdoor environment or just near water I highly Recommend this product to anyone in the market for a notebook that not only has quality but is resistant to everyday situations, thanks (Rite in the Rain) for making a great product.
If you have any questions or comments or conserns please use the comment section below, and I will answer as swiftly as I can Thanks.
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Reviewed in the United States on April 17, 2012